應對複雜的全球監管機構和合規要求是一項極具挑戰的任務，即使是運營良好的實驗室，因不合規帶來的處罰（浪費時間、人員流失、罰款、召回或更糟糕的後果）也將導致生產率降低。OneSource合規服務是您的合作夥伴，幫助您重新專注於核心活動。通過我們的谘詢方法，可以提供差距分析或就緒檢查，並提供全麵的培訓。
借助OneSource的合規服務，您將直麵挑戰，攻克難關。您將可以訪問一個定製化的資質文件和方法庫，並擁有一群在資質認證、重新資質認證、風險管理和補救領域實具有真正專業知識的值得信賴的顧問。這是一種多供應商方法，可以讓您的科研人員騰出時間專注於研究、發現和生產，從而滿足業務和合規目標。這使得合規變得簡單。
通過與一個供應商OneSource整合，並在一個單一通用運行確認框架下協調您的方案，您將擁有一種全麵、自動化的測試、文檔編製和合規方法，簡化實驗室儀器所有主要模型的流程，無論其供應商是誰，這種方法都能適用。
我們可以開展溫度分布測試和溶出度驗證。OneSource提供符合GLP/GMP的溫度分布研究，包括使用符合國際標準的檢測設備進行開門失溫檢測。有了OneSource，您第一次就可以正確完成儲存空間溫度分布驗證。此外，全自動報告和諸如無線溫度探測器等先進技術可減少人為誤差和對儀器的損壞。我們的OneSource服務團隊配備了熟悉溶出度試驗所有細節的工程師和顧問，曾經為FDA/USP的振動極限評估和設置工作組做出了貢獻。我們提供符合美國和歐盟最新標準的機械驗證和化學驗證服務。
跨完整生命周期的分析方法要求（從方法開發和驗證到方法轉移服務）可能涉及非常耗時的活動。借助OneSource團隊，通過數據完整性評估和方法，建立了質量控製流程以支持可靠的研究數據，從而簡化實驗室工作流，提高科研活動生產率。這些評估和方法包括使用USP<1225>和ICH Q2的方法驗證，以及計量和校準服務。我們的服務工程師根據批準的方案進行儀器檢測，並使用易於查看的紙質版式和安全的電子格式提供最終的驗證報告。我們的儀器驗證分析適用於任何規模的實驗室，涵蓋了整個生命周期，讓您的實驗室走上高效、高生、合規之路。
